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【ChiCTR2100048399】完全禁食低代谢实验

基本信息
登记号

ChiCTR2100048399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

完全禁食低代谢实验

试验专业题目

基于深空探测的代谢调节技术实验

申办单位信息
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518116

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临床试验信息
试验目的

在前期实验基础上,本实验旨在探讨人体能够耐受完全禁食的安全时长;研究长期禁食对机体代谢和能量消耗的影响(静息代谢率下降程度)、能量底物(糖异生和生酮途径)及糖脂代谢调节激素的变化趋势;探讨禁食低代谢状态对人体心理情绪和认知功能的影响;为长期禁食的健康安全性提供实验证据和理论支撑,为后续空间低代谢可控调节技术在长期载人深空探测和星际航行中应用、制定长期禁食在现代慢性代谢疾病的防治方案提供科学数据和理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

招募者根据招募要求,入选条件选择符合条件的志愿者参与实验,不进行随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市科技研发资金

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2021-08-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.基本要求:身心健康,18.5 2.健康状况:身体健康,医学检查合格;不嗜烟酒;当前没有进行医学治疗,无药物依赖;无精神疾病、遗传病、传染病、性病及毒品成瘾病史;无器质性疾病;心理健康,心理测评合格; 3.实验能力要求:通过相应培训,具备一定配合执行实验的能力; 4.其他:无严重的烟瘾;无酒瘾、药瘾、网瘾、赌瘾等不良嗜好;不偏食,睡眠质量好,无严重鼾症等;无犯罪记录。;

排除标准

1.恶性肿瘤; 2.严重的心血管疾病(先天性心脏病、心肌梗塞、冠心病、心绞痛等); 3.传染病; 4.精神障碍; 5.贫血; 6.低血压; 7.糖尿病; 8.胃肠道溃疡等病史; 9.孕期、哺乳期妇女; 10.其他经医学检查发现不符合实验要求的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市绿航星际太空科技研究院

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研究负责人邮编

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