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【ChiCTR2500099197】尿路造口患者积极度干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

膀胱癌由于其高发病率、高患病率、高复发率和高死亡率严重威胁人类健康。根治性膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术+尿流改道术是肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方式。而尿流改道手术后患者需要终身佩戴造口袋，因此患者面临因身体形象改变而导致的造口相关并发症及经济负担等诸多挑战。如何促进患者积极参与到疾病的全过程护理，充分发挥患者自身主观能动性，减少尿路造口相关并发症的发生,早日让患者回归社会，提高病人生活质量至关重要

试验通俗题目

尿路造口患者积极度干预方案的构建及应用

试验专业题目

尿路造口患者积极度干预方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟构建尿路造口患者积极度干预方案并通过临床验证，观察该方案对患者积极度、尿路造口并发症以及生活质量的影响，期望为尿路造口患者的临床护理提供一定的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

尿路造口患者积极度干预方案的构建及应用

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为原发性膀胱癌，经病理确诊为肌层浸润性膀胱癌，并实施根治性膀胱切除术+不可控尿流改道术的患者； 2.年龄≥18岁； 3.意识清楚，且有良好沟通能力，能独立完成问卷或通过研究人员帮助完成问卷者；；

排除标准

1.神志不清、伴有精神疾病不能自主沟通的患者； 2.合并严重心、肝、脑、肺等终末期疾病或者其他严重慢性病的患者； 3.术后发生肠瘘、脓毒血症、肠梗阻等严重并发症的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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