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【ChiCTR2500115368】改良悬雍垂腭咽成形术对阻塞性睡眠呼吸暂停合并抑郁障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500115368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停;抑郁障碍

试验通俗题目

改良悬雍垂腭咽成形术对阻塞性睡眠呼吸暂停合并抑郁障碍的疗效观察

试验专业题目

改良悬雍垂腭咽成形术对阻塞性睡眠呼吸暂停合并抑郁障碍的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

H-UPPP手术是否能改善阻塞性睡眠呼吸暂停合并抑郁障碍患者的抑郁状态?

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

厅局级课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤60岁。 2.OSA诊断参照《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》中OSA诊断标准,轻度5次/h≤AHI<15次/h,中度 AHI 在 15次/h≤AHI<30, 重度 AHI>30 次/ h;5次/h≤AHI<15; 3.存在抑郁功能障碍; 4.实验组符合H-UPPP手术标准(用Friedman或TCM手术疗效评分预测系统方法预测)。 5.患者及家属签署相关的同意书。;

排除标准

1.合并脑卒中、阿兹海默综合征及其他可能导致认知功能下降的疾病或中枢神经系统疾病; 2.合并OSA以外的其他睡眠障碍性疾病; 3.嗜酒或者非法滥用药物; 4.严重的抑郁障碍患者。 5.重要脏器功能性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属大足医院

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