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【ChiCTR2500110330】翼状胬肉手术对角膜屈光及人工晶体度数计算影响的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

翼状胬肉

试验通俗题目

翼状胬肉手术对角膜屈光及人工晶体度数计算影响的相关性研究

试验专业题目

翼状胬肉手术对角膜屈光及人工晶体度数计算影响的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是系统评估翼状胬肉手术对角膜屈光参数的影响，并比较不同检测设备在胬肉患者中的测量一致性。研究将通过回顾性和前瞻性相结合的方法，深入分析胬肉手术前后角膜曲率、角膜散光等关键屈光参数的变化规律，重点关注平坦轴前角膜曲率、陡峭轴前角膜曲率、平坦轴全角膜曲率、陡峭轴全角膜曲率以及前角膜散光度和全角膜散光度等指标。研究还将系统比较IOL Master 700和Pentacam两种主流检测设备在胬肉患者角膜屈光参数测量中的一致性和准确性，为临床设备选择提供科学依据。研究将量化胬肉手术对人工晶体度数计算的具体影响程度，分析胬肉大小、侵入范围与角膜屈光参数变化的相关性，为临床制定胬肉合并白内障患者的最优治疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

60;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-12

试验终止时间

2027-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁的原发性翼状胬肉患者，胬肉位于鼻侧且侵入角膜范围在2-4.5mm之间； 2.既往未曾接受翼状胬肉手术治疗； 3.眼轴长度在22-28mm范围内； 4.术前术后均具有完整的IOL Master 700和Pentacam检测资料；；

排除标准

1.假性翼状胬肉或复发性翼状胬肉患者； 2.合并青光眼、葡萄膜炎、睑裂闭合不全、角膜异常等其他眼部疾病的患者； 3.有眼部外伤史或手术史的患者； 4.无法配合眼科检查或检测数据不完整的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市眼科医院

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研究负责人邮编

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