【ChiCTR2600126112】MAC联合BIS监测在老年患者眼科手术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126112

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

MAC联合BIS监测在老年患者眼科手术中的应用

试验专业题目

MAC联合BIS监测在老年患者眼科手术中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

眼科局麻的老年患者可伴有焦虑、精神紧张，易导致血流动力学波动、肌紧张等，不利于手术操作；且大多数患者能回忆起术中的视觉感受，包括灯光、颜色及移动的手术器械等，产生恐惧。对部分复位困难的视网膜脱离手术，术毕需尽早转俯卧位，常规全麻可影响手术效果。针对60岁及以上可能合并并发症的老龄患者行眼科视网膜玻璃体手术，拟采用MAC联合BIS监测提供更为合适的麻醉方案。该研究在神经阻滞基础上，采用MAC技术联合BIS，对生命体征持续监护，有利于缓解患者焦虑，减轻伤害性刺激，抑制手术应激反应，提高老龄患者手术安全性及舒适性，对视网膜成功复位具有积极作用，并有望改善术中视觉现象带来的不适。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字表法分组

盲法

双盲，患者本人及参与麻醉的医生对分组及所使用药物并不知情。

试验项目经费来源

宁波市鄞州区农业与社会发展科技计划项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.有明确手术指征，临床病历资料完整； 2.年龄60岁及以上，男女不限； 3.体质量指数（BMI）<=35 kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）1～2级。 1.有明确手术指征，临床病历资料完整；2.年龄60岁及以上，男女不限；3.体质量指数（BMI）<=35 kg/m^2；4.美国麻醉医师协会（ASA）1～2级。；

排除标准

1.术前2周有上呼吸道感染者； 2.窦性心动过缓、房室传导阻滞者； 3.精神异常、智力发育障碍、听力障碍或24小时内使用其他麻醉性镇痛镇静药物者； 4.严重心、肝、肾功能异常者； 5.家属拒绝参与研究； 6.患者无法正常沟通。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编