【ChiCTR2200063669】眼表疾病的眼表免疫微环境分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063669

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

眼表疾病

试验通俗题目

眼表疾病的眼表免疫微环境分析

试验专业题目

眼表疾病的眼表免疫微环境分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究不同类型眼表疾病的眼表免疫细胞分群及比例，眼表相关细胞因子表达水平，眼表转录组水平，探究其与疾病机制之间的关系。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无需随机

盲法

试验项目经费来源

暂缺

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-10

试验终止时间

2024-07-10

是否属于一致性

入选标准

1)干眼： a.年龄18-50岁 b.OSDI评分≥13分 c.FBUT≤5s或NIBUT≤10s 2)单纯疱疹病毒性角膜炎 a.年龄18-50岁 b.PCR检测病毒HSVDNA阳性或抗病毒治疗有效 3)过敏性结膜炎 a.年龄18-50岁 b.眼痒，可伴有异物感、结膜囊分泌物增多 c.结膜充血、结膜乳头、角膜特异性病变特征至少一项 4)复发性角膜糜烂 a.年龄18-50岁 b.角膜上皮特征性损伤 c.患者为复发；

排除标准

1)3月内有眼部外伤史、眼部手术史(包括屈光手术)； 2)检查前2周仍佩戴接触镜者； 3)检查前2小时内使用眼部相关药物； 4)合并明确的自身免疫病或1月内使用免疫抑制剂； 5)同时参加任何其他临床试验的患者； 6)经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的全身疾病。 7)各眼表疾病：干眼：目前存在下列任一眼部疾病：急性过敏性结膜炎；眼表感染性疾病(包括细菌、病毒、原生动物或真菌感染等)；炎症(例如:视网膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、角膜炎等)；单纯疱疹病毒性角膜炎：目前存在下列任一眼病：细菌性角膜炎、真菌性角膜炎、过敏、角膜营养不良。过敏性结膜炎：目前存在下列任一眼部疾病：眼表感染性疾病(包括细菌、病毒、原生动物或真菌感染等)。复发性角膜糜烂：目前存在下列任一眼病：炎症(例如:视网膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎等)。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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