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【ChiCTR2400079515】FS-LASIK两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

FS-LASIK两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较

试验专业题目

FS-LASIK两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较

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临床试验信息
试验目的

探究MEL 90 Triple A 切削模式和 Topography 切削模式下切削深度预计值与实际切削量之间的差异及其相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

掷硬币法（正面向上为右眼Triple A 模式，反面向上为右眼Topography模式）

盲法

不涉及

试验项目经费来源

宁波市眼科医院院级医学科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1、年龄在18-45岁之间，且屈光稳定超过2年的患者； 2、停止使用软性隐形眼镜至少1周。 3、20/25或更高的矫正远距矫正视力（BDVA）； 4、等效球镜0至-9.00D之间的近视（D），伴或不伴有近视散光（柱镜≤4.00D）； 5、双眼之间等效球镜和柱镜差异≤1D； 6、Triple A模式和Topography模式切削后的理论残余基质床厚度≥280μm； 7、角膜中央最小厚度（CCT）为480 μm，角膜地形图（pentacam）正常。；

排除标准

严重屈光参差；有眼部创伤或手术史（斜视手术除外）；临床上显著的角膜异常，包括瘢痕形成、可疑圆锥角膜、不规则散光以及非对称性领结散光；其他活动性眼病或全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市眼科医院

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