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【ChiCTR2400079515】FS-LASIK两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较
登记号
ChiCTR2400079515
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
FS-LASIK两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较
试验专业题目
FS-LASIK两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
近视
申办单位
宁波市眼科医院
申办者联系人
姜雪
联系人邮箱
orangejjxx@126.com
联系人通讯地址
宁波市鄞州区北明程路599号
联系人邮编
研究负责人姓名
胡启迪;姜雪
研究负责人电话
+86 152 6782 4606
研究负责人邮箱
huqidi2007@163.com
研究负责人通讯地址
宁波市鄞州区北明程路599号
研究负责人邮编
试验机构
宁波市眼科医院
试验项目经费来源
宁波市眼科医院院级医学科技计划项目
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
掷硬币法(正面向上为右眼Triple A 模式,反面向上为右眼Topography模式)
盲法
不涉及
试验范围
试验目的
探究MEL 90 Triple A 切削模式和 Topography 切削模式下切削深度预计值与实际切削量之间的差异及其相关性。
目标入组人数
80
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-10
试验终止时间
2024-02-29
入选标准
纳入标准: 1、年龄在18-45岁之间,且屈光稳定超过2年的患者; 2、停止使用软性隐形眼镜至少1周。 3、20/25或更高的矫正远距矫正视力(BDVA); 4、等效球镜0至-9.00D之间的近视(D),伴或不伴有近视散光(柱镜≤4.00D); 5、双眼之间等效球镜和柱镜差异≤1D; 6、Triple A模式和Topography模式切削后的理论残余基质床厚度≥280μm; 7、角膜中央最小厚度(CCT)为480 μm,角膜地形图(pentacam)正常。
排除标准
严重屈光参差;有眼部创伤或手术史(斜视手术除外);临床上显著的角膜异常,包括瘢痕形成、可疑圆锥角膜、不规则散光以及非对称性领结散光;其他活动性眼病或全身性疾病。
是否属于一致性评价
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