【ChiCTR2400089406】超选择性眼动脉溶栓治疗视网膜动脉阻塞临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089406

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜动脉阻塞（retinalarteryocclusion,RAO）是由于视网膜中央动脉（centralretinalartery,CRA）或分支动脉（branchretinalartery,BRA）阻塞引起的视网膜急性缺血，是眼科急症。与“脑卒中”有着相似的发病机制和病理生理学基础，患病率0.5‰～1.5‰，老年人多见，亦称为“眼卒中”（俗称“眼中风”）。随着生活水平的提高及生活方式、饮食习惯

试验通俗题目

超选择性眼动脉溶栓治疗视网膜动脉阻塞临床研究

试验专业题目

超选择性眼动脉溶栓治疗视网膜动脉阻塞临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

溶栓治疗目前已成功应用于急性脑卒中患者，而RAO原理和急性脑卒中类似，在理论上对RAO也是有效的。但是因为其并存的风险以及无对照组研究而一直不能为临床提供有力的证据支持。因此，本课题拟采用以超选择性眼动脉溶栓治疗为核心、与传统方法相结合并控制血管危险因素等综合手段治疗视网膜动脉阻塞，以观察其临床疗效，提高我市眼卒中的综合诊治能力。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度宁波市眼科医院院级第一批科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～80岁； 2.（2）术前血压低于180/100mmHg； 3.（3）血浆凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、血小板计数均在正常范围； 4.（4）颅脑CT或MRI检查排除颅内出血、颅内占位或急性大面积脑梗死； 5.（5）患者或家属签署知情同意术。 6. 发病时间不超过 48 小时。；

排除标准

1.颅内出血(包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等)； 2.（2）既往有颅内出血； 3.（3）颅内动静脉畸形、颅内动脉瘤、颅内肿瘤； 4.（4）近3个月有颅内或椎管内手术、严重头颅外伤或卒中史； 5.（5）近3周内有胃肠或泌尿系统出血； 6.（6）近 2周有大型外科手术史； 7.（7）有明显出血倾向； 8.（8）严重心、肺、肝、肾脏病史； 9.（9）视网膜静脉阻塞； 10.（10）青光眼； 11.（11）视神经炎； 12.（12）视神经萎缩； 13.（13）心内膜炎； 14.（14）精神障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市眼科医院

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