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【ChiCTR2300075759】右美托咪定对收肌管隐神经阻滞+坐骨神经阻滞用于全膝置换术的罗哌卡因半数有效浓度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075759

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末膝关节病

试验通俗题目

右美托咪定对收肌管隐神经阻滞+坐骨神经阻滞用于全膝置换术的罗哌卡因半数有效浓度的影响

试验专业题目

右美托咪定对收肌管隐神经阻滞+坐骨神经阻滞用于全膝置换术的罗哌卡因半数有效浓度的影响

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临床试验信息
试验目的

探究坐骨神经+收肌管内隐神经阻滞用于全膝置换术所需罗哌卡因半数有效浓度和95%有效浓度；当右美托咪定作为佐剂，合用于罗哌卡因后，对罗哌卡因半数有效浓度和95%有效浓度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与给药和疗效观察的人员根据随机号提供相应药物的注射溶液。

盲法

双盲，受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院骨科收治的终末膝关节病，拟行择期下全膝置换术患者； 2.年龄50-80岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.BMI:18-30kg/m2。；

排除标准

1.非计划或紧急手术； 2.心功能不全或严重肺部疾病； 3.严重肝肾功能疾病； 4.合并精神疾病、认知功能异常、长期服用抗精神病类药物或吸毒者； 5.对研究所用药物有过敏或禁忌症者； 6.存在神经阻滞穿刺禁忌症，或不能耐受穿刺者； 7.长期存在疼痛或神经病理性疼痛者； 8.长期服用阿片类镇痛药物、酗酒； 9.文盲或不能理解研究中的量表。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海安市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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