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【ChiCTR2100053923】辅酶Q10预防高原性心脏病和改善高原心功能的效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053923

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高原心脏病

试验通俗题目

辅酶Q10预防高原性心脏病和改善高原心功能的效应研究

试验专业题目

基于肠道菌群探究辅酶Q10预防高原性心脏病和改善高原心功能的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究口服CoQ10膳食补充剂对预防HAHD和改善高原心功能的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计专业人员利用电脑生成随机数字进行随机分配

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省科技厅课题2021YJ0209

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在平原地区连续居住5年以上,无高原地区长期居住史(超过3年); 2.年龄在18~50岁之间; 3.近3个月内体重稳定,无高血压史; 4.依从性较好,能配合研究调查,遵从规范化营养管理并签署知情同意书; 5.干预期间用药情况基本稳定。;

排除标准

1.患有严重的心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病或是精神疾患; 2.近1个月内连续服用抗生素; 3.对干预胶囊过敏; 4.由于其它原因不能继续完成干预研究或影响研究结果的; 5.藏族。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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