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【ChiCTR2600122793】面向肾热缺血时间控制的腹腔镜多功能吸引器研发及临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌、肾血管平滑肌脂肪瘤等。

试验通俗题目

面向肾热缺血时间控制的腹腔镜多功能吸引器研发及临床验证

试验专业题目

面向肾热缺血时间控制的腹腔镜多功能吸引器研发及临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证该腹腔镜多功能吸引器在腹腔镜肾部分切除术中控制WIT的有效性与稳定性。 次要目的：评估其操作便捷性、安全性及对术中出血量、术后肾功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书 2. 年龄，性别基本不受限制 3. 经泌尿男生殖系疾病 2024 年指南，规范诊断为： (1) T1 期肾癌； (2) 存在解剖性或功能性孤立肾或双肾肿瘤； (3) 肾错构瘤； (4) 其他肾良性肿瘤比如嗜酸细胞瘤、肾平滑肌瘤； (5) 其他需行肾部分切除的疾病； (6) 年轻的患者、多发肾肿瘤、存在肾损伤功能性疾病（如中重度高血压、糖尿病、复发性肾结石、病理性肥胖等）的患者。 4. 2025 年-2027 年就诊于安康市中心医院。；

排除标准

1. 局部进展性肾癌； 2. 患者健康状况显著恶化； 3. 肿瘤在肾脏位置不利于开展肾部分切除术； 4. 肿瘤巨大、难以通过腹腔镜下分离切除的等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安康市中心医院

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