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【ChiCTR2500106908】微创神经减压术治疗痛性糖尿病周围神经病的多模式评估体系构建及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛性糖尿病周围神经病

试验通俗题目

微创神经减压术治疗痛性糖尿病周围神经病的多模式评估体系构建及临床应用

试验专业题目

微创神经减压术治疗痛性糖尿病周围神经病的多模式评估体系构建及临床应用

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临床试验信息
试验目的

建立一套全面、准确的多模式评估体系用于PDPN患者微创神经减压术的疗效评估和适应症筛查，为手术决策、预后判断提供科学依据，以期实现PDPN个体化、精准化、微创化治疗。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PDPN诊断标准； 2.年龄18-75岁； 3.双下肢PDPN病程大于6月，小于10年； 4.患者或家属同意签署知情同意书；；

排除标准

1.合并严重器官功能障碍（包括：肝、肾、呼吸、循环、酒精性、尿毒症性疾 病等）或其他研究者认为影响安全性评价的疾病； 2.确诊恶性肿瘤或其他因素导致预期寿命＜1年； 3.合并下肢严重溃疡、干性坏疽、需要截肢或已截肢； 4.合并下肢血管重度狭窄，出现下肢跛行、溃疡，需要行血管开通治疗； 5.合并严重颈椎、腰椎间盘突出或腰椎退行性病变； 6.存在手术或麻醉禁忌证； 7.受试者拒绝接受随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安康市中心医院

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