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【ChiCTR2600118864】基于多模态磁共振对瑞马唑仑麻醉前后脑功能变化及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于多模态磁共振对瑞马唑仑麻醉前后脑功能变化及机制研究

试验专业题目

基于多模态磁共振对瑞马唑仑麻醉前后脑功能变化及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目创新性使用多模态MRI 观察新型镇静药瑞马唑仑对睡眠相关脑区的影响，并且将脑区FC 差异数据与记忆量表评估做相关性分析研究，目的在于全面探讨瑞马唑仑在诱导镇静状态时对受试者大脑睡眠脑区功能及记忆认知能力可能的影响，有助于揭示药物作用下的脑神经功能变化与被试记忆认知状态的联系，为深入探讨药物药理机制及临床应用提供更为全面的视角，探索该药物治疗睡眠障碍的临床价值。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1:   年龄18-65岁； 2:   健康志愿者，自愿受试并签署知情同意书； 3:   无神经系统慢性病史； 4:   无颅脑，脊髓创伤及手术史； 5:   无幽闭恐惧症， 6:   无睡眠暂停综合症； 7:   ASA评分Ⅰ-Ⅱ级；18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2；；

排除标准

1:   不能配合完成量表评估者； 2:   体内有金属植入物或其他原因不能完成MRI 检查者； 3:   对苯磺酸瑞马唑仑或其他药物成分过敏者； 4:   妊娠期、哺乳期女性 5:   近 3 个月内参与过其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省安康市中心医院

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