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首页 临床进展 多模态磁共振成像结合放射组学在临床决策中降低间质性肺病患者侵入性肺活检率：单中心随机对照试验（RAD-ILD试验）方案

【ChiCTR2600118068】多模态磁共振成像结合放射组学在临床决策中降低间质性肺病患者侵入性肺活检率：单中心随机对照试验（RAD-ILD试验）方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺炎

试验通俗题目

多模态磁共振成像结合放射组学在临床决策中降低间质性肺病患者侵入性肺活检率：单中心随机对照试验（RAD-ILD试验）方案

试验专业题目

多模态磁共振联合影像组学对鉴别普通型和非特异性间质性肺炎价值的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在 MDT 讨论中提供多模态 MRI 影像组学定量报告，是否能够降低疑似间质性肺病（interstitial lung disease, ILD） 患者在随机后 90 天内接受侵入性肺活检的比例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计学人员采用计算机生成，使用分层区组随机法。

盲法

结局评估者及统计分析人员将对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

广西自然科学基金项目经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，临床怀疑间质性肺病（ILD）需要诊断评估的成年人。 2.根据2022年ATS/ERS/JRS/ALAT指南，胸部高分辨率计算机断层扫描（HRCT）结果被归类为“可能的UIP”或“UIP不确定”模式。 3.经 多学科小组（MDT） 讨论认为仅凭现有信息难以做出明确诊断，需考虑是否进行肺活检的病例。 4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往已有明确病理学诊断的 ILD。 2.入组前30天内进行的肺活检（经支气管或手术）。 3.MRI禁忌症，包括但不限于不兼容的起搏器、金属植入物或严重的幽闭恐惧症。 4.研究者认为，存在严重的合并症会给麻醉或肺活检带来不可接受的高风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院附属医院

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研究负责人邮编

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