洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 司普奇拜单抗注射液治疗特殊部位受累成人特应性皮炎患者的疗效观察研究

【ChiCTR2600121266】司普奇拜单抗注射液治疗特殊部位受累成人特应性皮炎患者的疗效观察研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600121266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

司普奇拜单抗注射液治疗特殊部位受累成人特应性皮炎患者的疗效观察研究

试验专业题目

司普奇拜单抗注射液治疗特殊部位受累成人特应性皮炎患者的疗效观察研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估司普奇拜单抗在真实世界中对成人AD患者用药后特殊部位皮疹的改善情况和安全性。 2.次要目的：对合并特殊部位的成人AD按不同亚组进行分析。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都康诺行生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国特应性皮炎治疗指南（2020版）》的中国AD诊断标准； 2.筛选和基线时疾病严重度为中重度，包括IGA评分≥3分 或 EASI≥7.1分； 3.累及特殊部位如头皮、面部、乳房、外阴、手足部等； 4.基线访视时年龄≥18周岁，男女不限； 5.外用药物治疗控制不佳或不适用外用药物治疗； 6.自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对司普奇拜活性成分或其他任何辅料有过敏反应者； 2.正在/计划在本研究周期内参加其他干预性研究的患者； 3.既往使用过司普奇拜单抗的患者； 4.研究者认为可能干扰患者参加研究的任何疾病，例如合并乙肝、结核、HIV/AIDS 等慢性活动性感染者；合并恶性肿瘤或存在严重器质性病变者；或其他可预见会影响患者充分完成访视和评估安排的合并症； 5.研究者认为不适合参加该研究的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

桂林医科大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

桂林医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

桂林医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多