ChiCTR2600121266
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2026-03-27
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特应性皮炎
司普奇拜单抗注射液治疗特殊部位受累成人特应性皮炎患者的疗效观察研究
司普奇拜单抗注射液治疗特殊部位受累成人特应性皮炎患者的疗效观察研究
1.主要目的：评估司普奇拜单抗在真实世界中对成人AD患者用药后特殊部位皮疹的改善情况和安全性。 2.次要目的：对合并特殊部位的成人AD按不同亚组进行分析。
单臂
上市后药物
无
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成都康诺行生物医药科技有限公司
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25
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2026-04-01
2027-03-31
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1.符合《中国特应性皮炎治疗指南（2020版）》的中国AD诊断标准； 2.筛选和基线时疾病严重度为中重度，包括IGA评分≥3分 或 EASI≥7.1分； 3.累及特殊部位如头皮、面部、乳房、外阴、手足部等； 4.基线访视时年龄≥18周岁，男女不限； 5.外用药物治疗控制不佳或不适用外用药物治疗； 6.自愿参加研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.对司普奇拜活性成分或其他任何辅料有过敏反应者； 2.正在/计划在本研究周期内参加其他干预性研究的患者； 3.既往使用过司普奇拜单抗的患者； 4.研究者认为可能干扰患者参加研究的任何疾病，例如合并乙肝、结核、HIV/AIDS 等慢性活动性感染者；合并恶性肿瘤或存在严重器质性病变者；或其他可预见会影响患者充分完成访视和评估安排的合并症； 5.研究者认为不适合参加该研究的其他因素。；
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