ChiCTR2600117015
尚未开始
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2026-01-19
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斑秃
一项前瞻性、单中心、单臂研究以探索艾玛昔替尼治疗系统性治疗失败的成人重度斑秃的疗效与安全性
一项前瞻性、单中心、单臂研究以探索艾玛昔替尼治疗系统性治疗失败的成人重度斑秃的疗效与安全性
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1 主要研究目的 评价艾玛昔替尼治疗系统性治疗失败的重度斑秃患者的有效性。 2 次要研究目的 （1）确定艾玛昔替尼治疗系统性治疗失败的重度斑秃患者起效时间及达到完全缓解时间； （2）评价艾玛昔替尼治疗系统性治疗失败的重度斑秃患者的安全性； （3）总结分析探讨艾玛昔替尼治疗系统性治疗失败的重度斑秃患者的相关机制。
非随机对照试验
其它
无
无
自筹经费
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32
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2026-01-23
2027-08-19
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1. 签署知情同意书时年龄18-65岁，性别不限； 2. 诊断为重度斑秃（SALT评分>=50%，包括全秃/普秃）且斑秃发作期持续6个月至8年； 3. 既往接受一种系统治疗（如糖皮质激素、免疫抑制剂）累计6个月以上无效或不耐受；或使用过至少2种系统治疗，每种治疗时长均>=3个月无效或不耐受； 4. 经研究者评估，计划接受艾玛昔替尼治疗； 5. 受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。；
请登录查看1. 合并雄激素性脱发或活动性头皮炎症，排除其他原因导致的脱发（如雄激素性脱发、瘢痕性脱发、化疗引起的脱发等）斑秃处于恢复阶段者； 2. 合并活动性恶性肿瘤或近期发现肿瘤病史者，合并血栓及其他自身免疫疾病者； 3. 需长期服用皮质类固醇激素、非甾体抗炎药、全身免疫抑制剂或生物制剂等药物者； 4. 合并严重肝功能、肾功能损害、消化性溃疡者； 5. 合并肝炎、结核、梅毒、HIV、带状疱疹等传染性疾病者或需要系统性抗感染治疗的患者； 6. 患心理或神经精神疾病或有药物滥用史依从性差，不愿或不能配合者； 7. 妊娠期、哺乳期女性，或育龄期女性未能采取有效避孕措施； 8. 对艾玛昔替尼活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。；
请登录查看桂林医科大学第一附属医院
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