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【ChiCTR2600118863】基于多中心前瞻性队列的胃癌进展与预后研究：长期随访、生物标志物与个体化治疗策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于多中心前瞻性队列的胃癌进展与预后研究：长期随访、生物标志物与个体化治疗策略

试验专业题目

基于多中心前瞻性队列的胃癌进展与预后研究：长期随访、生物标志物与个体化治疗策略

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临床试验信息
试验目的

（一）主要目标 1.建立一个样本量不少于2000例、随访周期不少于8年的胃癌前瞻性疾病队列，构建包含临床信息、生物样本、影像资料、治疗及预后信息的标准化数据库。 2.明确影响胃癌发生、复发转移及预后的关键危险因素（包括传统危险因素和新兴危险因素），构建胃癌进展及预后风险预测模型（C-index≥0.85）。 3.筛选4-6个与胃癌早期诊断、疗效预测及预后评估相关的特异性生物标志物，开发快速检测工具，提高胃癌早期诊断和疗效评估的精准度。 4.比较不同综合治疗方案（如手术+辅助化疗 vs 手术+靶向治疗、手术+免疫治疗 vs 手术+放化疗联合免疫治疗）对不同分期、不同病理类型胃癌患者的长期疗效，优化临床治疗方案。 （二）次要目标 1.分析不同地域、不同病理类型（如腺癌、鳞癌、腺鳞癌）、不同分子亚型（如HER2阳性、PD-L1阳性、MSI-H等）胃癌的临床特征、发病机制及预后差异。 2.探讨肠道菌群失调、代谢异常、免疫微环境改变与胃癌发生发展、复发转移的关联及作用机制。 3.制定《胃癌临床管理专家建议》，为临床诊疗提供循证依据。 4.构建胃癌高危人群风险筛查模型，提出针对性的筛查策略和预防措施。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①经胃镜检查及病理活检确诊为胃癌的患者（含早期、中期、晚期）； 2.②年龄18-80岁； 3.③意识清晰，能够配合完成基线调查、治疗及后续随访；；

排除标准

1.① 合并其他恶性肿瘤； 2.② 患有严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍、精神疾病； 3.③ 近3个月内接受过恶性肿瘤相关治疗； 4.④ 妊娠或哺乳期女性； 5.⑤ 无法配合完成随访（如长期旅居国外、无固定联系方式）。；

研究者信息
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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

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