【ChiCTR2600124476】多磺酸粘多糖在治疗中、重度寻常性痤疮炎症后色素沉着的有效性和安全性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124476

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

寻常性痤疮炎症后色素沉着

试验通俗题目

多磺酸粘多糖在治疗中、重度寻常性痤疮炎症后色素沉着的有效性和安全性研究

试验专业题目

多磺酸粘多糖在治疗中、重度寻常性痤疮炎症后色素沉着的有效性和安全性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：通过检测中、重度寻常性痤疮炎症后色素沉着皮损治疗前后黑色素、血红素水平变化，研究多磺酸粘多糖在治疗痤疮炎症后色素沉着的有效性和安全性；通过检测皮损表面生理性质，研究多磺酸粘多糖在治疗痤疮炎症后色素沉着中的屏障修复作用。次要目的：研究痤疮后色素沉着早期治疗的干预措施及疗效评估方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机分组，由实验负责人，使用随机数生成器（如 Excel、R、Python 等）生成一系列随机数，将所有符合入选标准的参与者进行编号，根据生成的随机序列，将个体分配到 A、B、C 三个研究组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2028-04-18

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 14～35 岁，男女不限。 2.根据《中国痤疮治疗指南（2024 修订版）》诊断标准，临床符合诊断为寻常性痤疮，面部特征符合以下标准：30-75 个炎性皮损（丘疹、脓疱）；30-100 个非炎性皮损（开放性和闭合性粉刺）；且结节总计数≤2 个。 3.符合 Pillsbury 分级法为中度(Ⅲ 级)或重度(Ⅳ 级)的寻常性痤疮患者。 4.自愿参加且签署知情同意书。 1.年龄 14～35 岁，男女不限。2.根据《中国痤疮治疗指南（2024 修订版）》诊断标准，临床符合诊断为寻常性痤疮，面部特征符合以下标准：30-75 个炎性皮损（丘疹、脓疱）；30-100 个非炎性皮损（开放性和闭合性粉刺）；且结节总计数≤2 个。3.符合 Pillsbury 分级法为中度(Ⅲ 级)或重度(Ⅳ 级)的寻常性痤疮患者。4.自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期女性患者。 2.聚合性痤疮、坏死性痤疮。 3.治疗前 1 个月采用免疫抑制剂、抗生素、糖皮质激素等治疗患者。 4.有肝、肾、血液及内脏疾患者。 5.对药物成分过敏的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编