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【ChiCTR2600118029】免疫检查点抑制剂和化疗药相关类风湿关节炎的临床特征比较：一项单中心、回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118029

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-31

临床申请受理号

靶点

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂和化疗药相关类风湿关节炎的临床特征比较：一项单中心、回顾性队列研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂和化疗药相关类风湿关节炎的临床特征比较：一项单中心、回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

比较接受抗肿瘤免疫治疗（PD-1/PD-L1或CTLA-4抑制剂）与接受传统化疗药物治疗后继发RA的患者的发病后12个月随访期内的疾病活动度DAS28-CRP及第3、6、12个月时达到临床缓解（DAS28-CRP < 2.6）或低疾病活动度（DAS28-CRP < 3.2）的比例。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18周岁、确诊的恶性肿瘤； 2.类风湿关节炎诊断符合2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟（ACR/EULAR）关于RA的分类标准，由两名风湿科专科医师确认诊断； 3.接受过免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1/CTLA-4抑制剂）或传统化疗药物治疗； 4.从RA确诊开始，在本中心风湿科和肿瘤科有至少12个月、至少5次的完整随访临床资料。 5.所有患者的类风湿关节炎诊断均需符合2010 美国风湿病学会(ACR, American College of Rheumatology)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR, The European League Against Rheumatism)关于RA分类标准。；

排除标准

1.在确诊恶性肿瘤前即确诊类风湿关节炎； 2. 严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR < 30 ml/min/1.73m²）； 3. 在出现关节炎症状前同时接受传统化疗药物和免疫检查点抑制剂治疗； 4. 在关节炎症状出现前曾经接受靶向B细胞的生物制剂例如利妥昔单抗等治疗； 5.随访期间失访或关键临床资料不完整；患者自基线起1年内随诊次数少于5次。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

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