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【ChiCTR2600126006】胆囊切除术后与结直肠癌关联性的多中心临床病例研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126006

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

既往有胆囊切除术手术史的结直肠癌患者。

试验通俗题目

胆囊切除术后与结直肠癌关联性的多中心临床病例研究

试验专业题目

胆囊切除术后与结直肠癌临床病理特征关联性的多中心回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估有胆囊切除术史（CCE+）与无胆囊切除术史（CCE-）的结直肠癌患者，其病理分期（Ⅲ+Ⅳ期）比例是否存在显著差异，以明确CCE史是否为结直肠癌不良预后（晚期分期）的潜在风险因素。次要目的： ①比较CCE+组与CCE-组在肿瘤解剖部位分布（右半结肠癌 vs. 左半结肠/直肠癌）上的差异。 ②比较CCE+组与CCE-组在肿瘤分化程度（低分化/未分化癌比例）上的差异。 ③比较CCE+组与CCE-组在术后短期并发症（Clavien-Dindo分级＞＝ II级）发生率上的差异。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-75周岁，男女不限。 2.经术后病理确诊为原发性结直肠腺癌。 3.接受根治性切除术（R0切除）。 4.手术时间在2021年5月1日至2026年1月31日之间。 5.病例组（CCE+组）：有胆囊切除术史（术后病理证实为良性），且胆囊切除时间早于结直肠癌诊断时间至少1年。 6.对照组（CCE-组）：无任何胆囊切除术史。 1.年龄：18-75周岁，男女不限。2.经术后病理确诊为原发性结直肠腺癌。3.接受根治性切除术（R0切除）。4.手术时间在2021年5月1日至2026年1月31日之间。5.病例组（CCE+组）：有胆囊切除术史（术后病理证实为良性），且胆囊切除时间早于结直肠癌诊断时间至少1年。6.对照组（CCE-组）：无任何胆囊切除术史。；

排除标准

1.术前合并炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病）或家族性腺瘤性息肉病。 2.同时性或异时性多原发恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）。 3.因急诊情况（如梗阻、穿孔、大出血）行手术。 4.临床或病理资料严重缺失，无法进行有效评估或匹配。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编