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【ChiCTR2600128389】环孢素治疗手足受累的特应性皮炎患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600128389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

环孢素治疗手足受累的特应性皮炎患者的疗效观察

试验专业题目

环孢素治疗手足受累的特应性皮炎患者的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估环孢素在真实世界中对合并手足受累的特应性皮炎患者的治疗效果和安全性。 次要目的:对合并手足受累的特应性皮炎患者按不同亚组进行分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国特应性皮炎治疗指南(2020版)》的中国AD诊断标准; 2.受累部位包括手、足部; 3.基线访视时年龄≥18周岁,男女不限; 4.口服抗组胺药物及外用药物治疗控制不佳; 5.自愿参加研究并签署书面知情同意书。 1.符合《中国特应性皮炎治疗指南(2020版)》的中国AD诊断标准;2.受累部位包括手、足部;3.基线访视时年龄≥18周岁,男女不限;4.口服抗组胺药物及外用药物治疗控制不佳;5.自愿参加研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.对环孢素活性成分过敏; 2.妊娠及哺乳期妇女; 3.正在/计划在本研究周期内参加其他干预性研究的患者; 4.研究者认为可能干扰患者参加研究的任何疾病,如合并肝肾功能不全者;活动性感染者;未控制的高血压者;合并恶性肿瘤或存在严重器质性病变者;或其他可预见会影响患者充分完成访视和评估安排的合并症。 5.研究者认为不适合参加该研究的其他因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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