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【ChiCTR2600134073】动态血糖监测指导的预测性胰岛素治疗对心脏术后肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

动态血糖监测指导的预测性胰岛素治疗对心脏术后肾功能的影响

试验专业题目

基于动态血糖监测的预测性胰岛素干预策略对心脏术后肾损伤影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照设计,以术后72小时内急性肾损伤发生率为主要终点,比较基于动态血糖监测的预测性胰岛素干预策略与现行指南标准管理策略 对肾脏的保护效果。同步评价该策略对严重急性肾损伤发生率、术后气管插管持续时间、ICU停留时间、术中高血糖持续时间、低血糖发生率及术后30天全因死亡率等临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组统计人员(不参与受试者招募及临床操作)采用计算机生成随机序列,采用区组随机化方法,区组长度为4,按1:1比例分配。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

169

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18至75岁。 2. 接受体外循环下心脏手术,包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换或成形术、主动脉手术及联合手术。 3. 术前有空腹血糖记录或术前随机血糖联合糖化血红蛋白记录,用于评估基础血糖状态。 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前合并终末期肾脏疾病或已接受肾脏替代治疗。 2. 术前已发生急性肾损伤。 3. 终末期肝病(Child-Pugh C级)。 4. 多次手术或再次手术。 5. 感染性心内膜炎。 6. 术前长期胰岛素泵治疗。 7. 术前空腹血糖>=10.0mmol/L且HbA1c>8.5%。 8. 体外循环时间少于30分钟。 9. 妊娠或哺乳期女性。 10. 对胰岛素过敏的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

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