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【ChiCTR2600129254】艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600129254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱;腰椎间盘突出;颈椎病;腰椎椎管狭窄症

试验通俗题目

艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评估艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后恢复质量的影响。 2、评估艾司氯胺酮对脊柱手术患者围术期管理及术后情绪状态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字分为两组:A组(艾司氯胺酮组),D组(对照组)。

盲法

双盲,课题方案实施者及并术后随访人员不知情患者分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-14

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁; 2.ASA分级I-III级; 3.全身麻醉下脊柱外科手术; 4.能正确理解本次研究相关评估量表。 1.年龄>=18周岁; 2.ASA分级I-III级; 3.全身麻醉下脊柱外科手术; 4.能正确理解本次研究相关评估量表。;

排除标准

1.对研究药物过敏史; 2.患有精神类疾病或术前服用精神类药物者; 3.心肺肝肾功能严重不全者; 4.有血压或颅内压升高严重风险者; 5.控制不佳或未经治疗的高血压者(静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg); 6.妇及哺乳期妇女; 7.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进者; 8.急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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