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【ChiCTR2600116682】围植入期不同雌激素水平对胚胎植入及妊娠维持影响-一项多中心的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

围植入期不同雌激素水平对胚胎植入及妊娠维持影响-一项多中心的研究

试验专业题目

围植入期不同雌激素水平对胚胎植入及妊娠维持影响-一项多中心的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索降低雌激素补充剂量和缩短用药周期的有效方案,以减轻长期雌激素治疗引发的血栓形成风险,同时降低药物致畸作用对胎儿发育的潜在影响。本研究通过多中心临床研究,系统探究围植入期雌激素调控对胚胎着及妊娠维持的影响,旨在建立基于循证医学的雌激素临床应用规范,为生殖医学诊疗指南的修订提供高级别临床证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省生殖医学临床医学研究中心2025年度开放课题

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究1 1.促排长方案或者拮抗剂方案; 2.符合新鲜周期移植的条件; 3.年龄 20-43岁。 研究2 1.年龄 20-43 岁; 2.符合新鲜胚胎移植的促排长方案或者拮抗剂方案; 3.符合冻融胚胎移植的条件的,包括有排卵周期和人工周期(口服雌孕激素)。;

排除标准

研究1 1.促排卵过程或取卵后使用雌激素类药物。 2.存在子宫解剖异常、子宫内膜病变、输卵管积水者; 3.自身免疫疾病、易栓症; 4.卵巢过度刺激综合征。 研究2 1.除 HRT 周期,其它方案在验孕前使用雌激素; 2.排除自身免疫疾病、易栓症。 3.子宫解剖异常、子宫内膜病变、输卵管积水者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医科大学第一附属医院

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