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首页 临床进展 化免联合治疗未联合放射治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者生存分析：一项探索免疫时代放疗基石地位的真实世界观察性研究

【ChiCTR2600118155】化免联合治疗未联合放射治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者生存分析：一项探索免疫时代放疗基石地位的真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

化免联合治疗未联合放射治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者生存分析：一项探索免疫时代放疗基石地位的真实世界观察性研究

试验专业题目

化免联合治疗未联合放射治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者生存分析：一项探索免疫时代放疗基石地位的真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心真实世界数据，系统回顾接受化免联合治疗但未行放疗的 III 期不可切除 NSCLC 患者的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-11

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁； 2.经组织病理学确诊为局部晚期NSCLC（AJCC第8版）； 3.判定不可手术切除（基于胸部CT、PET-CT及纵隔镜评估）； 4.接受≥2周期含铂化疗（顺铂/卡铂/奈达铂+培美曲塞/紫杉醇/吉西他滨等）联合PD-1/PD-L1抑制剂（替雷利珠单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗等）； 5.从确诊至首次化疗间隔≤90天（确保治疗连续性）； 6.无放疗暴露，初始治疗全程未接受根治性/姑息性放疗（包括SBRT）； 7.随访数据完整:基线影像（CT/MRI）及至少两次随访影像（间隔≥8周）可供评估； 8.生存状态可通过医院系统或电话随访确认。；

排除标准

1.驱动基因阳性: EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）、ALK/ROS1/RET/MET融合等； 2.既往接受过新辅助化疗、免疫治疗或其他全身抗癌治疗等； 3.具有活动性自身免疫性疾病（需免疫抑制剂治疗）、间质性肺病（CTCAE≥2级）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院附属医院

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研究负责人邮编

541001

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