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【ChiCTR2500111028】阻断乙肝转录的新钥匙——NAAA酶的潜力探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500111028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

阻断乙肝转录的新钥匙——NAAA酶的潜力探索

试验专业题目

N-酰基乙醇胺酸酰胺酶NAAA抑制HBV转录的作用与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揭示NAAA抑制HBV复制的深层机制,为慢性乙肝治疗提供新靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广西疾病预防控制科技项目重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2028-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性乙型肝炎组的入选标准:(1)年龄18-65周岁,性别不限;(2)经慢性乙型肝炎防治指南诊断为慢性乙肝病人的患者;(3)无其他病毒性肝炎(如HCV、HDV)或肝硬化/肝癌病史; (4)自愿签署知情同意书; 2.对照组的入选标准:(1)年龄18-65周岁,性别不限;(2)经慢性乙型肝炎防治指南明确排除慢性乙型肝炎诊断的患者(如HBsAg阴性、HBV DNA检测不到、肝功能正常且无肝炎活动证据);(3)无其他病毒性肝炎(如HCV、HDV)或肝硬化/肝癌病史;(4)自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.慢性乙型肝炎组排除标准:(1)近6个月内接受过抗病毒治疗或免疫调节治疗;(2)存在严重合并症(如未控制的心衰、肾衰、自身免疫性疾病);(3)依从性差(如无法完成随访或拒绝签署知情同意书); 2.健康人群排除标准:(1)存在其他病毒性肝炎(如HCV、HDV)或HIV感染;(2)合并代谢性疾病(如糖尿病、脂肪肝)或严重心肾功能不全 (3)妊娠期或哺乳期女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院附属医院

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