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首页 临床进展 三元联动预防秦巴山区糖尿病足的模式探索

【ChiCTR2600122502】三元联动预防秦巴山区糖尿病足的模式探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病伴糖尿病足高危状态（合并周围神经病变和/或周围血管病变）

试验通俗题目

三元联动预防秦巴山区糖尿病足的模式探索

试验专业题目

医院-社区-家庭三元联动在秦巴山区糖尿病足高危人群防控中的模式构建与实践路径研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨“医院-社区-家庭”三元联动延续护理模式对糖尿病足高危人群的防控效果。 次要目的： 1.评估该模式对患者血糖水平（FBG、2hPBG、HbA1c）的影响； 2.评估患者足部护理知识掌握情况（NAFF 量表）； 3.评估糖尿病足溃疡发生率； 4.评估患者自我管理行为（SDSCA 量表）； 5.评估患者生活质量（DSQL 量表）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究统计人员使用SPSS 22.0软件生成随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为2型糖尿病，并符合上述《糖尿病足基层筛查与防治专家共识》界定的糖尿病足高危人群标准。 2.常住于研究覆盖的社区范围，预计未来1年内居住地稳定，且至少有1名共同居住或能提供日常照护的家属/监护人。 3.年龄≥18岁，意识清楚，具备基本沟通理解能力，自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.当前存在活动性糖尿病足溃疡、坏疽或严重感染（Wagner分级≥2级）； 2.合并严重心脑血管疾病、终末期肾病、严重肝功能障碍、恶性肿瘤活动期或严重认知障碍； 3.正在参与其他可能干扰本研究结果的干预性临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安康市中心医院

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