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【ChiCTR2500109503】基于多模态影像的意识障碍康复的全周期无创神经调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于多模态影像的意识障碍康复的全周期无创神经调控研究

试验专业题目

基于多模态影像的意识障碍康复的全周期无创神经调控研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：借助光-TI联合无创神经调控策略制定神经康复新技术应用。 次要目的：基于神经信号导航的真实世界个体化大脑靶点定位，以期实现对意识障碍患者个体化多模态调控新型治疗策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省科技厅重点研发计划项目（S2024-YF-ZDCXL-ZDLSF-0147）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-16

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑外伤、脑出血、脑梗塞、缺血缺氧性脑病等各种原因导致的意识障碍，昏迷持续时间大于14天，意识障碍程度评定为微小意识状态； 2.年龄18-65岁； 3.生命体征稳定，无严重并发症； 4.家属知情且同意。；

排除标准

1.头颅内有金属植入物或心脏起搏器植入，存在MRI检查禁忌者； 2.存在脑器质性疾病，既往脑外伤及脑部手术史； 3.有其他精神疾病史，神经系统疾病史及药物滥用史者经研究者判断可能影响研究疗效判定的； 4.怀孕或哺乳的妇女； 5.伤后出现难以控制的频繁癫痫发作； 6.存在TI和经颅近红外光治疗禁忌； 7.近30天内颅部存在光电治疗史或其他物理治疗（如：经颅磁刺激、经颅电刺激治疗等）； 8.无法获得知情同意； 9.其他研究者认为不适合进行本研究干预的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安康市中心医院

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