【ChiCTR2600130968】基于多组学的皮肤黑色素瘤枢纽基因筛选与靶向治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130968

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性黑色素瘤

试验通俗题目

基于多组学的皮肤黑色素瘤枢纽基因筛选与靶向治疗研究

试验专业题目

基于多组学的皮肤黑色素瘤枢纽基因筛选与靶向治疗研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确PMEL作为CM核心枢纽基因的生物学功能，验证其对 CM 细胞恶性表型（增殖、迁移、侵袭、凋亡、耐药）的调控作用，评估其作为预后标志物和治疗靶点的临床价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安康市2025年科学技术研究发展计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-25

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-90岁，性别不限，生理条件可满足手术切除条件。 2.经我科门诊手术切除组织病理活检确诊为皮肤黑色素瘤。 3.术前未接受过针对黑色素瘤的放化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。 4.患者同意将手术剩余组织用于类器官模型构建，并签署书面知情同意书。 5.手术切除的新鲜肿瘤组织重量≥100mg，肿瘤组织中坏死组织占比30%，炎症细胞浸润轻微。 6.无其他系统肿瘤1.年龄18-90岁，性别不限，生理条件可满足手术切除条件。 2.经我科门诊手术切除组织病理活检确诊为皮肤黑色素瘤。 3.术前未接受过针对黑色素瘤的放化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。 4.患者同意将手术剩余组织用于类器官模型构建，并签署书面知情同意书。 5.手术切除的新鲜肿瘤组织重量≥100mg，肿瘤组织中坏死组织占比30%，炎症细胞浸润轻微。 6.无其他系统肿瘤。 1.年龄18-90岁，性别不限，生理条件可满足手术切除条件。 2.经我科门诊手术切除组织病理活检确诊为皮肤黑色素瘤。 3.术前未接受过针对黑色素瘤的放化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。 4.患者同意将手术剩余组织用于类器官模型构建，并签署书面知情同意书。 5.手术切除的新鲜肿瘤组织重量≥100mg，肿瘤组织中坏死组织占比30%，炎症细胞浸润轻微。 6.无其他系统肿瘤1.年龄18-90岁，性别不限，生理条件可满足手术切除条件。 2.经我科门诊手术切除组织病理活检确诊为皮肤黑色素瘤。 3.术前未接受过针对黑色素瘤的放化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。 4.患者同意将手术剩余组织用于类器官模型构建，并签署书面知情同意书。 5.手术切除的新鲜肿瘤组织重量≥100mg，肿瘤组织中坏死组织占比30%，炎症细胞浸润轻微。 6.无其他系统肿瘤。；

排除标准

1.年龄＜18岁或＞90岁，存在严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍、严重感染等基础疾病，无法满足手术切除条件。 2.病理诊断为恶性黑色素瘤合并其他恶性肿瘤或病理诊断存疑。 3.术前接受过放化疗、靶向治疗、免疫治疗、局部消融治疗等任何针对黑色素瘤的抗肿瘤治疗。 4. 患者拒绝提供手术剩余组织或拒绝签署知情同意书，或中途撤回知情同意。 5. 手术切除组织不足100mg，组织采集过程中发生污染，肿瘤组织中坏死组织占比≥30%，炎症细胞浸润严重。 6.孕妇或哺乳期女性。 7.存在精神疾病或认知障碍或智力低下，无法配合研究流程。 8.合并其他系统肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安康市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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