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【ChiCTR2500112821】添加rLH改善低反应患者的IVF/ICSI结局的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112821

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

添加rLH改善低反应患者的IVF/ICSI结局的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

添加rLH改善低反应患者的IVF/ICSI结局的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索添加rLH能否提高低反应患者的优质胚胎数和妊娠率 研究的假设是，rLH可提高卵子质量，从而提高优质胚胎数，并最终改善卵巢低反应患者的IVF-ET结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门统计学人员产生计算机随机数字，不透明信封封好，患者随机时临床研究者打开

盲法

无

试验项目经费来源

中国健康促进基金会“2023年度生殖医学中青年医生研究”项目

试验范围

/

目标入组人数

112;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=35岁且<43岁；2.BMI 18.5-28.0 kg/m2；3. AFC<7或既往促排周期获卵数<7或既往促排周期FSH总剂量>=2700IU；4. 使用拮抗剂方案，进行IVF/ICSI的患者；

排除标准

1. AMH<1.1ng/ml；2. 重度子宫内膜异位症、子宫腺肌病、宫腔粘连、粘膜下肌瘤或>3cm肌壁间肌瘤、生殖系统畸形者；3. 反复着床失败和反复流产者；4. 拟行PGT的患者；5.高血压、糖尿病等基础性疾病者；6. 严重男性因素导致不孕，如严重少弱畸精症或无精症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院生殖医学中心

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研究负责人邮编

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