ChiCTR2500104355
尚未开始
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2025-06-16
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疾病名称： 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）症状
二甲弗林对悬雍垂腭咽成形术（UPPP）患者苏醒质量的影响——一项前瞻性、随机对照、双盲临床研究
二甲弗林对悬雍垂腭咽成形术（UPPP）患者苏醒质量的影响——一项前瞻性、随机对照、双盲临床研究
主要目的： 通过拔管时间、QoR-PACU2评分来探讨二甲弗林是否能够促进 UPPP 患者在全身麻醉后的呼吸功能恢复。 次要目的： 评估二甲弗林对UPPP患者术后低氧血症和肺部并发症的影响。 评估二甲弗林对UPPP患者术后疼痛、镇静、激越程度、炎症因子水平的影响。
随机平行对照
上市后药物
使用SAS9.2的PLAN过程生成随机数字，设定随机种子，以使随机数字具有重现性，所设立的区组长度和随机种子均保存在盲底中，确保患者以1:1的比例被随机分配到试验组或对照组。
对研究者，研究参与者设盲
自选课题（自筹）
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54
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2025-07-01
2026-06-30
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1.年龄在18至65岁之间； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 3.拟行悬雍垂腭咽成形术的患者； 4.患者自愿受试，并签署知情同意书；；
请登录查看1.有严重心肺疾病（如近期心梗、心功能不全、严重的COPD和哮喘等）； 2.肝肾功能异常（丙氨酸氨基转移酶 >100 u/L，天冬氨酸氨基转移酶 >100 u/L，肌酐>115μmol/L）； 3.术后需要入住ICU或不能拔管的高危手术； 4.既往有重症肌无力或其他神经肌肉疾病； 5.既往有血液疾病或其他出血性疾病； 6.已知对二甲弗林过敏； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.有精神疾病或者癫痫病史、有酒精或药物滥用史或神经系统状况难以评估的患者； 9.拒绝配合研究； 10.同期参加其他临床研究者；；
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