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【ChiCTR1800020385】乙肝耐药研究临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

乙肝耐药研究临床试验

试验专业题目

乙肝患者抗病毒治疗多重耐药位点综合耐药分析和精准抗病毒用药研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 通过对未来随着药物大量应用面临的多耐药位点并存和稀有耐药株可能存在于初始治疗人群的耐药特征性研究，发现多重耐药的治疗最佳选择方案，探明稀有耐药随着抗病毒治疗转变为主要耐药株的可能性，为抗病毒治疗用药提供指导。 (2) 通过体内和体外分析181T位点耐药株引起肿瘤相关基因致癌高风险位点的突变率改变，发现HBV病毒对宿主细胞致癌的潜在机制，从而进一步实现HCC的诊断标志物研发及诊断预警。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有入选患者符合《慢性乙型肝炎防治指南(2015更新版)》中慢性HBV感染的诊断标准，即HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上，并根据患者病情，已由专业临床医生判定，需要进行抗病毒治疗者。首次抗病毒治疗的患者均可入选，年龄，性别不限：母婴阻断的首次用药的患者均可入选，年龄不限。；

排除标准

排除HAV、HCV、HDV、HIV共感染患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市肝病研究所

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研究负责人邮编

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