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【ChiCTR2500111501】布比卡因脂质体用于肩胛上神经阻滞在关节镜下冻结肩松解术后镇痛与功能恢复的临床效果:一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500111501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冻结肩

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于肩胛上神经阻滞在关节镜下冻结肩松解术后镇痛与功能恢复的临床效果:一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体用于肩胛上神经阻滞在关节镜下冻结肩松解术后镇痛与功能恢复的临床效果:一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估布比卡因脂质体在肩胛上神经阻滞中的临床价值,重点探讨其对术后疼痛缓解、术后早期功能恢复的影响,以期优化冻结肩的围手术期镇痛策略,并为临床实践提供高质量循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位不参与患者招募和评估的研究人员使用计算机软件(SAS)产生随机数列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄30-70岁,诊断为冻结肩,并接受关节镜下松解术的患者; ② 术前疼痛评分VAS≥4分; ③ 术前自愿签署知情同意书; ④ 预期可配合研究随访要求。;

排除标准

① 对局麻药或布比卡因脂质体过敏者; ② 存在严重心、肝、肾功能不全者; ③ 孕妇或哺乳期妇女; ④ 术前使用阿片类药物者; ⑤ 同时患有肩袖损伤或其他肩部损伤者; ⑥ 其他不适合参与研究的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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