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【ChiCTR2500098649】胃液样本检测幽门螺杆菌抗菌药物耐药性的新型分子诊断方法临床一致性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌胃炎

试验通俗题目

胃液样本检测幽门螺杆菌抗菌药物耐药性的新型分子诊断方法临床一致性评价研究

试验专业题目

胃液样本检测幽门螺杆菌抗菌药物耐药性的新型分子诊断方法临床一致性评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过与幽门螺杆菌培养药敏及一代测序检测结果进行对比，评价使用胃液进行全自动核酸提纯及荧光PCR分析检测Hp耐药性的临床一致性和可行性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，男女不限； 2.自愿参加本试验，并签署知情同意书； 3.要求接受上消化道内镜检查并行Hp培养； 4.尿素呼气试验或尿素酶试验提示Hp感染，或胃黏膜组织Hp培养阳性的患者；；

排除标准

1.撤销知情同意； 2.拒绝上消化道内镜检查； 3.妊娠； 4.其它因素研究者认为不适合入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

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