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【ChiCTR2000031863】低灌注预测反复短暂性脑缺血发作的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

短暂性脑缺血发作

试验通俗题目

低灌注预测反复短暂性脑缺血发作的前瞻性队列研究

试验专业题目

低灌注预测反复短暂性脑缺血发作的前瞻性队列研究

申办单位信息
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200081

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临床试验信息
试验目的

总体目标:本研究是观察低灌注组IA患者的早期复发率和预后; 主要目标:低灌注组和正常组7天TIA再发率; 次要目标:90天低灌注组和正常组TIA再发率和mRS评分。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市虹口区科委课题(虹卫1902-05)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁,CTA或MRA除外大血管闭塞及颅内出血。 2、患者或家属签署知情同意书。 3、符合短暂性脑缺血发作的诊断标准。 4、发病7天之内。;

排除标准

1.起病时间4.5小时内,到院时最后一次症状持续超过1小时。 2.既往卒中遗留功能障碍,mRS≥2; 3.既往严重内脏出血及大手术30以内者; 4.合并严重疾病预期寿命小于一年者; 5.有遗传性出血倾向,口服抗凝药物且 INR > 1.7者; 6.血小板计数< 100,000/mm3; 7.血红蛋白 < 10 g/dL ; 8.血糖 ≤ 50 mg/dl ; 9.严重肾损害肌酐清除率<30ml/min; 10.家属或患者拒绝灌注检查者。或不能耐受MRI灌注检查者; 11. 3个月随访不能配合的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200081

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