CTR20160429
进行中（招募中）
硫酸美迪替尼片
化学药
硫酸美迪替尼片
2016-07-14
企业选择不公示
/
用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。
评价硫酸美迪替尼片的耐受性和安全性研究
硫酸美迪替尼片在初治慢性髓系白血病慢性期受试者中单次给药剂量递增Ⅰ期临床试验
100012
本研究的主要目的为研究初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的耐受性和安全性；次要目的为考察初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的人体药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.新诊断的细胞遗传学和/或分子生物学确诊的BCR-ABL阳性或Ph+的慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者；
请登录查看1.血小板≤50×109 /L；
2.Ph染色体或BCR-ABL阴性的CML受试者；
3.无法经口完整吞咽药片；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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