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【ChiCTR2400088915】自体富血小板血浆宫腔灌注改善宫腔粘连患者辅助生育结局的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

自体富血小板血浆宫腔灌注改善宫腔粘连患者辅助生育结局的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

自体富血小板血浆宫腔灌注改善宫腔粘连患者辅助生育结局的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过开展自体PRP宫腔灌注治疗改善中/重度宫腔粘连辅助生育治疗结局的随机对照临床研究，探索自体PRP宫腔灌注治疗宫腔粘连的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将招募的患者通过计算机生成的数字随机分配到对照组和试验组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中、重度宫腔粘连（AFS≥5分）。宫腔粘连评分根据美国生育学会（AFS）（1988版）推荐的分类系统对子宫内粘连的严重性和程度进行评分，评分结果1～4分为轻度，5～8分为中度，9～12分为重度； 2. 有生育意愿； 3. 年龄20-40岁； 4. 内分泌及排卵正常； 5. 可移植优质冷冻胚胎数：≥1枚囊胚或≥2枚D3胚胎； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 有宫腔镜手术的禁忌症； 2. 术后有用药禁忌症（雌孕激素、头孢拉定）； 3. 妊娠禁忌症； 4. 合并其他子宫疾病（如子宫内膜炎、先天性子宫畸形、重度子宫腺肌病、粘膜下子宫肌瘤等）； 5. 盆腔恶性肿瘤史及放疗史； 6. 存在严重的肝肾功能不全； 7. 合并血液性疾病（如血小板功能障碍、严重贫血、血源性感染等）； ⑧ 存在其他不孕因素（如内分泌异常、多囊卵巢综合征、卵巢功能早衰或早发性卵巢功能不全等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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