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【ChiCTR2500106410】抗甲状腺药物致严重粒细胞缺乏症白细胞抗原遗传学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗甲状腺药物诱导的中性粒细胞缺乏症

试验通俗题目

抗甲状腺药物致严重粒细胞缺乏症白细胞抗原遗传学研究

试验专业题目

抗甲状腺药物致严重粒细胞缺乏症白细胞抗原遗传学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨 HLA-B 基因多态性在两种抗甲状腺药物（ATD）相关粒细胞缺乏症亚型中的差异。 次要目的：研究两种 ATD 相关粒细胞缺乏症亚型在临床表现、预后特征等方面的异质性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏北人民医院院级科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

9;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2025-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1 诊断为Graves’病且服用甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶治疗的患者； 2 服药期间或停药7天内诊断为粒细胞缺乏症，中性粒细胞绝对计数＜500/µLL，或预计48小时内降低至500/µL以下； 3 停用甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶一个月内中性粒细胞恢复正常；；

排除标准

1 服药前已经出现的粒细胞缺乏症； 2 粒细胞缺乏症发生前一个月内接受抗肿瘤放化疗； 3 诊断粒细胞缺乏症前已确诊的EBV、HAV、HIV、CMV等活动性病毒感染或活动性脓毒血症； 4 合并有血液病或系统性疾病病史（如骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮）； 5 使用与粒细胞缺乏症相关的其他药物（例如氯氮平、磺胺类药物、青霉素等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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