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【ChiCTR2500113044】妊娠期体重变化和生化指标变化对妊娠期糖尿病患者妊娠结局的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113044

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期体重变化和生化指标变化对妊娠期糖尿病患者妊娠结局的影响研究

试验专业题目

妊娠期体重变化和生化指标变化对妊娠期糖尿病患者妊娠结局的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析妊娠期糖尿病患者一般资料及围产结局等相关指标，探讨妊娠期糖尿病患者体重变化和生化指标变化与妊娠结局之间的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性选取2021年1月至2022年10月于我院住院分娩的单胎确诊妊娠期糖尿病（GDM）孕产妇共500例，所有患者资料均完整。 根据国际糖尿病与妊娠研究组协会（IADPSG）2010年标准，所有孕妇于妊娠24–28周接受75克葡萄糖口服葡萄糖耐量试验（OGTT）进行普遍筛查。 GDM诊断标准为至少满足以下三项中的任意一项：空腹血糖>=5.1 mmol/L、餐后1小时血糖>=10.0 mmol/L、餐后2小时血糖>=8.5 mmol/L。；

排除标准

1. 18岁以下或45岁以上； 2. 合并凝血病和/或血栓栓塞性疾病病史； 3. 妊娠期间接受抗凝治疗和/或抗血小板药物治疗； 4. 多胎妊娠者； 5. 妊娠前合并脂代谢异常、糖尿病、高血压等疾病者； 6. 合并心、肝、肾等重要脏器疾病者； 7. 合并免疫系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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