洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 超早产儿及超低出生体重儿PDA的早期药物靶向治疗

【ChiCTR2200067195】超早产儿及超低出生体重儿PDA的早期药物靶向治疗

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200067195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉导管未闭

试验通俗题目

超早产儿及超低出生体重儿PDA的早期药物靶向治疗

试验专业题目

超早产儿及超低出生体重儿PDA的早期药物靶向治疗

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

针对超早产儿和超低出生体重儿人群，设置布洛芬早期靶向治疗组和对照组，比较两组人群在PDA关闭率、hsPDA发生率、近期及远期结局指标的差异，探讨该治疗方式的价值。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

(1) 事先拟定168个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组。

盲法

None

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

84;0

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜28周的早产儿和出生体重＜1000g的超低出生体重儿； 2.法定监护人知情同意。；

排除标准

1.生后1天内即死亡或放弃治疗者； 2.有下列情况中任意一项者： （1）PDA右向左分流时间占整个心动周期比例≥30%或有重度肺动脉高压； （2）有严重消化道出血、确诊或疑诊的NEC（Bell分期II级以上）、入组前12h内有使用氢化可的松者； （3）血小板计数＜50×109/L； （4）血清肌酐水平＞120umol/L或尿量＜0.5ml/Kg/h； （5）合并严重先天性心脏畸形（不包括PDA及卵圆孔未闭）； （6）合并有可能引起神经系统发育异常的其他先天性疾病（如：基因染色体病、先天性脑发育异常等）； （7）母亲在近6月有使用布洛芬药物史； （8）因为其他原因不能在72小时内开始试验者； （9）生后未使用脐动脉置管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

成都市妇女儿童中心医院的其他临床试验

更多

成都市妇女儿童中心医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多