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【ChiCTR2400080125】低剂量右旋美托咪定在儿童全麻牙体治疗过程当中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080125

试验状态

尚未开始

药物名称

右旋美托咪定

药物类型

/

规范名称

右旋美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童恶性龋齿

试验通俗题目

低剂量右旋美托咪定在儿童全麻牙体治疗过程当中的应用

试验专业题目

低剂量右旋美托咪定在儿童全麻牙体治疗过程当中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

低剂量右旋美托咪定和咪达唑仑对齿科儿童术后躁动的作用对比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

采用双盲设计，研究中受试者和研究者均不知道受试者的治疗分组信息。

试验项目经费来源

保定市第二医院口腔科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

需全身麻醉下进行牙齿治疗的3-8岁恶行龋齿儿童;自愿加入本研究并签署知情同意书;；

排除标准

(1)存在经鼻插管禁忌； (2)术前存在精神分裂、躁动等沟通障碍疾病者； (3)既往合并严重鼻腔疾病或鼻腔/喉部手术史； (4)术前合并严重系统性疾病，ASA分级≥III级的患者； (5)三个月内参加其他临床研究。 (6)对研究药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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