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【ChiCTR2600124458】超声内镜引导下应用三明治法对食管胃曲张静脉精准断流的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600124458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃静脉曲张

试验通俗题目

超声内镜引导下应用三明治法对食管胃曲张静脉精准断流的疗效分析

试验专业题目

超声内镜引导下应用三明治法对食管胃曲张静脉精准断流的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1.验证技术创新性:系统性评估 EUS 引导下内镜注射治疗的临床疗效及安全性,明确其在降低肝硬化门静脉高压患者再出血率、减少并发症(如异位栓塞、穿孔)方面的优势。 2.优化技术流程:通过多中心合作与数据积累,推动完善标准化操作规范,解决术中实时影像判读、穿刺路径选择等技术难点,推动技术可复制化。 3.推动区域医疗发展:培养基层医院内镜介入人才,探索该技术在河北省基层医疗机构的推广模式,缩小区域诊疗水平差异。 4.填补科研空白:针对 EUS 引导下治疗食管胃静脉曲张的长期预后、成本效益比等缺乏高质量循证证据的问题,开展前瞻性研究,为指南更新提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与患者筛选、观察的消化内镜中心护理站登记人员使用计算机SPSS软件生成随机序列,将生成结果及分组情况告知主管医生

盲法

数据收集及分析人员不知道分组情况

试验项目经费来源

河北省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝硬化诊断明确的患者; 2.对本研究知情,参与积极,签署知情同意书; 3.经胃镜确诊的 GOV1 或 GOV2 型静脉曲张合并近期出血的患者; 4.临床资料完整等。 1.肝硬化诊断明确的患者;2.对本研究知情,参与积极,签署知情同意书;3.经胃镜确诊的 GOV1 或 GOV2 型静脉曲张合并近期出血的患者;4.临床资料完整等。;

排除标准

1.患者处于休克状态或对本品过敏者禁用; 2.既往有胃食管相关外科手术史; 3.非肝硬化性门静脉高压; 4.分流道最粗直径>1cm 的患者; 5.合并恶性肿瘤或多器官功能衰竭疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第二医院

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