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【ChiCTR2600121831】认知运动双重训练对卒中后脑功能及下肢功能的影响：一项基于fNIRS的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

认知运动双重训练对卒中后脑功能及下肢功能的影响：一项基于fNIRS的临床研究

试验专业题目

认知运动双重训练对卒中后脑功能及下肢功能的影响：一项基于fNIRS的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过fNIRS检测运动认知双任务训练对大脑皮层激活的情况及各脑部功能区连接的情况。 2.研究探讨主动运动及被动运动对卒中后认知功能的影响及下肢功能的影响。 3.探究高级认知训练和初级认知训练对卒中后认知功能的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

赵静按随机数表法将病人分配至各组

盲法

单盲，对受试者及评估者采用盲法，研究者知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过影像学检查（颅脑 CT 或 MRI）确诊为单侧缺血性或出血性中风； 2.有明确证据表明中风事件后出现认知障碍； 3.蒙特利尔认知评估（MoCA）得分＜26 分，简易精神状态检查（MMSE）得分≥21 分，临床痴呆评定量表（CDR）评分为 0.5； 4.能够配合近红外光谱（fNIRS）测试且病情稳定； 5.首次发病，病程在 2 周至 6 个月之间； 6.年龄在 30 - 70 岁之间； 7.受教育年限至少 6 年； 8.爱丁堡利手量表评估为右利手。 9.存在下肢功能障碍，能够借助或不借助辅助器具行走至少 10 米（功能性步行类别≥2）。；

排除标准

1.存在意识障碍、言语和听力障碍或其他无法配合评估的情况； 2.患有其他脑部疾病，如多发性硬化、脑肿瘤等； 3.由阿尔茨海默病、路易体痴呆等引起的认知障碍； 4.有癫痫、癫痫发作、热性惊厥史或家族史。 5.颅内金属植入物、电子设备、颅骨缺损以及颅骨金属修复术后。 6.下肢基础疾患至无法行走者。 7.严重的内脏疾病不适合运动者。；

研究者信息
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试验机构

湖北医药学院附属人民医院

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研究负责人邮编

442000

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