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【ChiCTR2500111998】超声评估脊柱手术患者术前碳水化合物的胃内容物变化

基本信息
登记号

ChiCTR2500111998

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

超声评估脊柱手术患者术前碳水化合物的胃内容物变化

试验专业题目

超声评估脊柱手术患者术前碳水化合物的胃内容物变化

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442000

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临床试验信息
试验目的

本研究观察术前2小时不同剂量的碳水化合物对脊柱手术患者围术期的影响,为优化ERAS方案提供更多的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

双盲

试验项目经费来源

湖北省卫健委指导性项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2023-08-22

是否属于一致性

/

入选标准

年龄(18~65)岁、美国麻醉医师协会分级(American standards association ,ASA)Ⅰ~Ⅲ级、 拟在全身麻醉下行脊柱外科手术(包括腰椎椎体融合术、经内镜下腰椎间盘切除术、颈椎融合术、脊柱骨折复位术、椎骨内固定取出术等);

排除标准

上消化道出血(1个月内)、BMI>=28Kg/m^2、反流误吸高风险(胃食管分流、食管裂孔疝、Zenker憩室、贲门失弛缓症、消化道梗阻等)、既往胃手术史、糖尿病(胃轻瘫)、血流动力不稳定、术前服用影响胃动力药物、妊娠、精神病病史,有语言沟通障碍、不能理解实验内容者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北医药学院附属人民医院/十堰市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

442000

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