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【ChiCTR2500112967】大血管闭塞合并轻型卒中早期神经功能恶化多维度危险因素分析及预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

大血管闭塞合并轻型卒中早期神经功能恶化多维度危险因素分析及预测模型

试验专业题目

大血管闭塞合并轻型卒中早期神经功能恶化多维度危险因素分析及预测模型

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统性地解决大血管闭塞（LVO）合并轻型卒中（NIHSS≤5）临床管理中的核心难题——早期神经功能恶化（END）的精准预测与预防。具体研究目的如下： 1. 首要目的：识别END的独立危险因素。 突破单一维度分析的局限，从临床特征、高级神经影像、血液生化标志物三个维度，构建一个全面的危险因素谱，深入剖析各因素对END的独立贡献及相互作用机制。 2. 核心目的：构建并验证一个高精度、临床实用的END风险预测模型。 基于上述多维度数据，利用机器学习算法，整合关键预测指标，开发一个适用于急诊决策的个体化END风险预测工具。该模型的核心价值在于能够量化每位患者的END风险，为治疗策略的选择提供客观依据。 3. 转化目的：提出基于风险分层的个体化干预策略框架。 根据预测模型的风险评分，将患者划分为低危、中危、高危层次，并初步探讨不同层次患者的最佳治疗路径（如强化药物治疗 vs. 积极血管内治疗），为实现“精准医疗”提供前瞻性思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁。 2.急性缺血性卒中，入院NIHSS评分 ≤ 5分。 3.CTA/MRA证实前循环或后循环大血管闭塞（ICA， M1， M2近端，基底动脉）。 4.发病至入院时间 < 24小时。 5.临床资料完整可及。；

排除标准

1.非动脉粥样硬化性病因（如动脉夹层、烟雾病、血管炎）。 2.卒中前mRS评分 > 2分（已有严重残疾）。 3.伴有其他严重颅内疾病（如肿瘤、感染）干扰评估。 4.存在血管内治疗或标准药物治疗的绝对禁忌症。 5.关键数据（如基线NIHSS、随访影像或90天mRS）缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北医药学院附属人民医院

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研究负责人邮编

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