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【ChiCTR2500096208】阿芬太尼复合右美托咪定无痛清醒镇静在门诊肥胖患者胃镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096208

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者的麻醉

试验通俗题目

阿芬太尼复合右美托咪定无痛清醒镇静在门诊肥胖患者胃镜检查中的应用

试验专业题目

阿芬太尼复合右美托咪定无痛清醒镇静在门诊肥胖患者胃镜检查中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨阿芬太尼复合右美托咪定应用于门诊肥胖病人的无痛胃镜清醒镇静中的安全性、有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过使⽤计算机⽣成的随机数和不透明信封，所有参与者将被随机分配到⼲预组或对照组 。在研究开始前，⿇醉提供者将打开分配的信封并相应地给药。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：选择2024年9月-2024年10月在十堰市人民医院行无痛胃镜的肥胖患者，年龄18-65岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI≥28kg/m2，气道评估( Mallampati 分级) 分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

排除标准：排除心、肝、肾等器官严重病变者；合并发热（体温≥ 38.5℃）或上呼吸道感染者；对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其药物组分过敏或有应用禁忌者；疑似困难气道者；心动过缓(HR<50次／min)、II度及Ⅱ度以上房室传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市人民医院麻醉科（湖北医药学院附属人民医院）

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