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【ChiCTR2400088789】CT引导下经椎间孔硬膜外阻滞在经皮椎体成形术中镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩性骨折

试验通俗题目

CT引导下经椎间孔硬膜外阻滞在经皮椎体成形术中镇痛效果的研究

试验专业题目

CT引导下经椎间孔硬膜外阻滞在经皮椎体成形术中镇痛效果的研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究观察并比较单独局部浸润麻醉和复合经椎间孔硬膜外阻滞在椎体成形术中的镇痛疗效，并评价经椎间孔硬膜外阻滞用于此类手术的安全性及有效性；2.探讨经椎间孔硬膜外阻滞在椎体成形术中的临床应用价值，为经皮椎体成型术患者安全有效镇痛提供新的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机：由计算机生成随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、单节段骨质疏松性椎体压缩性骨折拟行椎体成型术患者，2、同意行椎间孔硬膜外阻滞，3、年龄50~80岁，4、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书 2.椎间孔硬膜外阻滞禁忌症（对局麻药过敏、凝血功能障碍、穿刺部位感染）3. 合并其他椎体病变（多个椎体骨折、脊柱侧弯、椎体肿瘤、椎体感染） 4.长期服用镇痛药物 5.精神或语言功能障碍不能配合 6.ASA分级＞Ⅲ级 7.CT扫描解剖困难，无法进行椎间孔硬膜外阻滞；

研究者信息
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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