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【ChiCTR2400092381】结合虚拟现实技术的双重任务对共济失调患者平衡能力的康复疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中患者，伴有共济失调

试验通俗题目

结合虚拟现实技术的双重任务对共济失调患者平衡能力的康复疗效研究

试验专业题目

结合虚拟现实技术的双重任务对共济失调患者平衡能力的康复疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.结合虚拟现实技术的双重任务训练能否直接提高共济失调患者的躯干控制能力及坐位平衡能力。 2.该训练方法能否间接提高患者的立位平衡稳定性及步行能力。 3.针对共济失调患者，该训练方法是否优于传统的平衡训练方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题负责人利用软件产生随机数字，利用不透明的信封进行抽签

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.病程≤1年脑卒中患者，伴有共济失调。 2.年龄18-80岁。 3.可完成共济失调等级评估量表（SARA)。 4.患者病情稳定，可维持独立坐位20-30分钟。 5.患者可在监护及辅助下进行室内步行。 6.认知功能对评估及训练要求能够理解并愿意签署知情同意书。 7.简易智能精神状态检查（MMSE）评分≥24分。；

排除标准

1.合并有肿瘤、结核、严重骨质疏松症，不能耐受的患者。 2.严重心、肺、肾功能不全者，精神病患者及认知障碍者。 3.实验中由于未知原因病情持续加重或者出现严重并发症者。 4.伴有其他脑部疾病，或伴有脑卒中后严重并发症。 5.存在严重高血压或心肺功能不全等疾病，严重的躯干畸形或疼痛。 6.存在明显影响坐位平衡的视力或认知障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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