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【ChiCTR2600117296】六字诀联合呼吸肌力训练对帕金森病呼吸功能障碍的疗效及机制探究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

六字诀联合呼吸肌力训练对帕金森病呼吸功能障碍的疗效及机制探究

试验专业题目

六字诀联合呼吸肌力训练对帕金森病呼吸功能障碍的疗效及机制探究

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临床试验信息
试验目的

本研究包括两个部分,研究一:观察不同时期帕金森病呼吸功能障碍及神经电生理变化规律;研究二:观察六字诀呼吸操联合呼吸肌力训练治疗帕金森病呼吸功能的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分组对照试验进行研究,使用Excel随机生成45个数字并进行分组,采用连续录入方式纳入患者。每个受试者由负责人分配一个号码,本试验期间,对照组1、试验组2(呼吸肌训练组)与试验组3(六字诀联合呼吸肌训练组)保持1:1:1的比例分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

12;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.PD患者纳入标准: (1) 根据MDS2015版帕金森病诊断标准,经专科医生诊断为原发性帕金森病,且年龄55-80岁; (2) 根据Hoehn-Yahr(H-Y)疾病分期,处于1-4期 ; (3)接受帕金森病药物治疗病情稳定,且入组后3个月内不调整用药方案; (4) 无明显认知障碍(MoCA>=20分); (5)自愿参与,且签署知情同意。 2.健康对照组纳入标准: (1)年龄55-80岁; (2)有能力理解和响应研究中给出的指示.;

排除标准

1.认知障碍患者(MoCA<20分); 2.有肺部手术史或近期呼吸道感染史,或影像学检查证实存在肺部其他疾病的患者; 3.有不稳定性心血管疾病患者; 4.有精神疾病或其他严重疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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