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【ChiCTR2500111990】肌肉外甲辅助步行训练改善帕金森病运动障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500111990

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

肌肉外甲辅助步行训练改善帕金森病运动障碍的疗效观察

试验专业题目

肌肉外甲辅助步行训练改善帕金森病运动障碍的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

外骨骼机器人在帕金森病康复中应用日益增多,也得到国际指南推荐。为探究一款新的具有踝助力和重心校正功能的柔性外骨骼机器人辅助步行训练对PD患者步态障碍的疗效,我们按照前瞻性、随机、对照的方法设计实施了本试验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Excel对患者进行随机分配,采用连续录入方式纳入患者。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性帕金森病; 2.HY分期2-3期; 3.存在明显步态异常; 4.年龄50-80岁; 5.用药稳定,未来3月用药不调整;;

排除标准

1.严重精神疾病; 2.其他系统疾病; 3.滥用药物史酗酒史; 4.无法理解配合试验; 5.孕期和哺乳期妇女; 6.在其他临床试验中招募;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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